Contribución de un servicio de asesoramiento metodológico y estadístico en la investigación médica de los hospitales universitarios

Abstract

Introducción: Las enfermedades han existido desde el principio de los tiempos y la investigación es un factor importante para abordar los problemas de salud causados por las enfermedades, para tratarlas y para priorizar los recursos de manera eficiente. Las estadísticas proporcionan una serie de herramientas que son esenciales en el campo de la investigación médica. Sin embargo, su uso suele ser incorrecto y, por lo tanto, puede conducir a resultados erróneos. A medida que aumenta la información y se publican estudios más complejos (que a veces conducen a resultados dispares), los profesionales de la salud necesitan adquirir un mayor conocimiento de la investigación para poder tomar decisiones relativas a la atención de los pacientes o la prestación de servicios de salud. Sin embargo, los conocimientos de investigación que los médicos adquieren a lo largo de su formación suelen ser insuficientes. Esta laguna se aborda actualmente mediante programas de posgrado o cursos específicos. La Universidad Europea de Madrid (UEM) reconoce el valor de la investigación aplicada y se ha establecido un acuerdo para promover la investigación científica en los hospitales en los que sus estudiantes realizan su formación y rotación. Este acuerdo ofrece un servicio de apoyo en materia de metodología y estadística, que se ha traducido hasta ahora en la publicación de 69 artículos, más de 50 ponencias en congresos y la colaboración en 17 tesis doctorales (de las cuales 6 ya han sido defendidas). La creación de un grupo de trabajo multidisciplinario, en el que participen especialistas en metodología y estadística, puede mejorar la calidad, el proceso y la difusión de las investigaciones desarrolladas por los profesionales de la salud. Hipótesis: La participación de un grupo de asesoramiento metodológico y estadístico en el equipo de investigación médica, en los estudios llevados a cabo por los profesionales sanitarios, contribuye a la calidad de la investigación y supone un elemento sustancial en el proceso investigador que se lleva a cabo en los hospitales universitarios con vinculación a la UEM. Objetivo: Valorar el papel del asesoramiento metodológico y estadístico en los proyectos de investigación desarrollados en el ámbito de los hospitales universitarios con vinculación con la UEM mediante: (a) la descripción del proceso de asesoramiento en el desarrollo de los estudios de investigación en los que se colaborara, (b) detallando los aspectos metodológicos aplicados en el protocolo de investigación, (c) valorando la adecuación de las técnicas estadísticas empleadas en el proceso de investigación y (d) analizando la aportación de la estadística a los resultados de la investigación. Métodos: se realizó un estudio observacional descriptivo de una muestra de los estudios publicados en revistas de alto impacto desarrollados por los profesionales sanitarios en los que se ofrece un servicio de asesoramiento metodológico y estadístico de la UEM. Esta tesis doctoral esta realizada por compendio de publicaciones, incluyendo el desarrollo de 4 manuscritos publicados atendiendo a los siguientes criterios: resumen metodológico del estudio, valoración de la adecuación e idoneidad del análisis estadístico en el estudio, cronología del proceso investigador y valoración por parte del investigador principal (IP) del impacto del asesoramiento metodológico y estadístico en la elaboración del artículo científico. Resultados: El artículo titulado “Relationship between episodic memory and volume of the brain regions of two functional cortical memory system in multiple sclerosis” es un estudio observacional analítico cuyo objetivo principal se centraba en el análisis de la relación entre la atrofia cerebral en resonancia magnética y las funciones cognitivas correspondientes de pacientes con esclerosis múltiple con discapacidad leve-moderada. El protocolo se llevó a cabo antes de la incorporación del equipo de asesoramiento, que fue en el momento que ya se tenían recogidos todos los datos de los pacientes que se iban a analizar. Se construyó la base de datos, se realizaron comparaciones estadísticas y regresiones para poder dar respuesta a los objetivos planteados. Tras finalizar el estudio se envió el manuscrito al “Journal of Neurology” que tras solicitar revisiones menores publicó el artículo a mediados del año 2018. El artículo titulado “Multiparametric magnetic resonance imaging-guided salvage radiotherapy in prostate cancer” es un estudio observacional analítico cuyo objetivo principal se centraba en el análisis de la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de próstata con recurrencia tumoral pélvica. En esto proyecto, el equipo de asesoramiento ha participado en la elaboración del protocolo, la construcción de la base de datos, el análisis de la base de datos y construcción del manuscrito. Junto con el análisis descriptivo de los datos se aplicaron técnicas estadísticas para valorar la existencia de diferencias significativas respecto al tipo de resonancia magnética, así mismo, se analizó la evolución de los pacientes mediante técnicas de regresión y se analizó que variables influyeron sobre la aparición de los distintos tipos de recurrencia estudiados. La publicación del manuscrito se logró a finales de 2019 en la revista “Reports of Practical Oncology and Radiotherapy”. El artículo titulado “Prehospital triage for mass casualty incidents using the META method for early surgical assessment: retrospective validation of a hospital trauma registry” es un estudio observacional descriptivo que pretendía aplicar de forma retrospectiva los criterios del Modelo Extrahospitalario de Triaje Avanza en la escena sobre los pacientes con trauma grave. La incorporación a este estudio se produjo tras la aprobación del protocolo de investigación y con la base de datos construida. Por parte del grupo de asesoramiento se realizó una depuración de la base de datos, un estudio descriptivo y se aplicaron técnicas de comparación para valorar la existencia de diferencias en función de que los pacientes cumplieran los criterios de evacuación quirúrgica urgente o no. El manuscrito fue enviado en junio de 2018 a la revista “European Journal of Trauma and Emergency Surgery”, que tras solicitar una revisión menor lo publicó en noviembre del mismo año. El artículo titulado “A systematic follow-up protocol achieving a low hemodialysis graft thrombosis rate” es un estudio observacional descriptivo con un seguimiento de 14 años de pacientes con fístulas arteriovenosas en la que se pretendía describir si la detección de su disfunción, el diagnóstico y la corrección ha sido la adecuada para prevenir la trombosis y mantener los parámetros dentro de los límites establecidos por las guías clínicas. Tras la aprobación del estudio y con la base de datos recogida en un libro de Excel, el grupo de apoyo inicio el proceso de la construcción de las bases de datos y análisis de estas. Se analizaron las características de los pacientes y de las fístulas mediante las técnicas de estadística descriptiva, junto con la evolución de los distintos tipos de permeabilidades calculadas. Tras varios intentos se consiguió la publicación del manuscrito en “The Journal of Vascular Access”, tras una segunda revisión, en abril de 2019. [Resumen Teseo]