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Estrategia invasiva frente a conservadora en pacientes frágiles con IAMSEST. Diseño del ensayo clínico MOSCA-FRAIL

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dc.contributor.author Sanchís, Juan
dc.contributor.author Ariza Solé, Albert
dc.contributor.author Abu-Assi, Emad
dc.contributor.author Alegre, Oriol
dc.contributor.author Alfonso, Fernando
dc.contributor.author Barrabés, José A.
dc.contributor.author Baz, José Antonio
dc.contributor.author Carol, Antoni
dc.contributor.author Martínez Sellés Oliveria Soares, Manuel
dc.contributor.author Bueno, Héctor
dc.contributor.author Et al.
dc.date.accessioned 2018-08-13T11:49:56Z
dc.date.available 2018-08-13T11:49:56Z
dc.date.issued 2018-03-07
dc.identifier.citation Sanchis, J., Ariza-Solé, A., Abu-Assi, E., Alegre, O., Alfonso, F., Barrabés, J. A., ... & Elízaga, J. (2018). Estrategia invasiva frente a conservadora en pacientes frágiles con IAMSEST. Diseño del ensayo clínico MOSCA-FRAIL. Revista Española de Cardiología, 3. DOI: 10.1016/j.rec.2018.02.007. [Epub ahead of print] spa
dc.identifier.issn 0300-8932
dc.identifier.issn 1579-2242
dc.identifier.uri http://hdl.handle.net/11268/7366
dc.description.abstract Introduction and objectives: Although clinical guidelines recommend invasive management in non–ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), this strategy is underused in frail elderly patients in the real world. Furthermore, these patients are underrepresented in clinical trials and therefore the evidence is scarce. Our hypothesis is that an invasive strategy will improve prognosis in elderly frail patients with NSTEMI. Methods: This will be a prospective, multicenter, randomized trial, in which the conservative and invasive strategies will be compared in patients meeting all of the following inclusion criteria: NSTEMI diagnosis, age ≥ 70 years, and frailty defined by a category ≥ 4 in the Clinical Frailty Scale. Participants will be randomized to an invasive (coronary angiogram and revascularization if anatomically amenable) or conservative (medical treatment and coronary angiogram only if persistent clinical instability) strategy. The primary endpoint will be the number of days alive out of hospital during the first year. The coprimary endpoint will be the time until the first cardiac event (cardiac death, reinfarction or postdischarge revascularization). We estimate a sample size of 178 patients (89 per arm), considering an increase of 20% in the proportion of days alive out of hospital with the invasive management. Results: The results of this study will add important knowledge to inform the management of frail elderly patients hospitalized with NSTEMI. Conclusions: We hypothesize that the invasive strategy will improve outcomes in frail elderly patients with NSTEMI. If this is confirmed, frailty status should not dissuade physicians from implementing an invasive management strategy.This trial was registered at ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT03208153). spa
dc.description.abstract Introducción y objetivos: Aunque las guías de práctica clínica recomiendan una estrategia invasiva para el infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST (IAMSEST), en la práctica clínica esta estrategia se infrautiliza en ancianos frágiles. Además estos enfermos habitualmente quedan excluidos de los ensayos clínicos, por lo que la evidencia es escasa. Nuestra hipótesis es que una estrategia invasiva para el anciano con fragilidad y IAMSEST mejorará el pronóstico. Métodos: Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que compara una estrategia invasiva frente a una conservadora en ancianos frágiles con IAMSEST. Los criterios de inclusión son: IAMSEST, edad ≥ 70 años y fragilidad definida por al menos 4 criterios de la escala Clinical Frailty Scale. Se aleatorizará a los participantes a una estrategia invasiva (coronariografía y revascularización si se considera anatómicamente indicada) o conservadora (tratamiento médico y coronariografía solo en caso de inestabilidad clínica persistente). El objetivo principal será el número de días vivo fuera del hospital durante el primer año. El objetivo coprincipal será el tiempo hasta la presentación de muerte cardiovascular, reinfarto agudo de miocardio o revascularización tras el alta. El tamaño de la muestra estimado es de 178 pacientes (89 por grupo), asumiendo un incremento del 20% en la proporción de días vivo fuera del hospital con la estrategia invasiva. Resultados: Los resultados del estudio aportarán información novedosa para el tratamiento del anciano frágil con IAMSEST. Conclusiones: Nuestra hipótesis es que una estrategia invasiva mejorará el pronóstico de los pacientes ancianos frágiles con IAMSEST. Si esta hipótesis se confirmara, la situación de fragilidad no debería disuadir al cardiólogo de indicar un tratamiento invasivo. Ensayo registrado en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT03208153). spa
dc.description.sponsorship SIN FINANCIACIÓN spa
dc.language.iso eng spa
dc.title Estrategia invasiva frente a conservadora en pacientes frágiles con IAMSEST. Diseño del ensayo clínico MOSCA-FRAIL spa
dc.title.alternative Invasive versus conservative strategy in frail patients with NSTEMI: The MOSCA-FRAIL clinical trial study design spa
dc.type article spa
dc.description.impact 5.166 JCR (2017) Q1, 26/128 Cardiac & Cardiovascular Systems spa
dc.identifier.doi 10.1016/j.rec.2018.02.007
dc.rights.accessRights closedAccess spa
dc.subject.uem Infarto de miocardio spa
dc.subject.uem Ancianos spa
dc.subject.unesco Enfermedad cardiovascular spa
dc.subject.unesco Anciano spa
dc.description.filiation UEM spa
dc.peerreviewed Si spa


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